2025年10月22日，捷克卫生部发布电子烟及草本吸烟产品法令（第37/2017号）修订草案，引发行业广泛关注。该草案旨在强化产品安全、成分控制与标签规范，首次将无尼古丁电子烟纳入监管，预计将重塑欧洲电子烟市场的合规格局。作为全球电子雾化液制造商，悦拓生物（YTOO）密切跟踪此变化，助力合作伙伴及时调整策略。以下基于官方草案内容的核心要点解析：
1. 成分管控与禁用限制
草案新增电子烟油禁用成分清单：
| 禁用成分 | 说明 |
|---|---|
| 糖类 | 风味特征除外 |
| 矿物油 | 全面禁止 |
| 植物油 | 全面禁止 |
| 大麻素 | 全面禁止 |
| 精神活性物质 | 《成瘾物质法》列明 |
- 尼古丁盐首次纳入监管，限量按有效尼古丁计算
- 目的：降低健康风险，支持欧盟TPD+UFI框架
YTOO观点：30,000+配方已通过MSDS测试，全面符合欧盟标准，助力品牌快速适应。
2. 产品外观与结构规范
| 产品类型 | 油仓/烟弹限制 | 体积限制 |
|---|---|---|
| 一次性电子烟 | ≤1个 | – |
| 可重复填充 | ≤3个 | – |
| 无尼古丁电子烟 | – | 油仓≤2ml |
| 无尼古丁补充容器 | – | ≤10ml |
- 设计禁止：不得模仿食品、玩具、化妆品
- 功能限制：仅限产生蒸汽
市场影响：一次性设备占比预计下降10-15%（欧盟类似禁令数据）
YTOO优势：2,800㎡GMP洁净车间，月产能500吨，支持合规桶装/瓶装定制。
3. 标签与包装要求
| 标签项目 | 捷克语要求 | 规格 |
|---|---|---|
| 健康警告 | “Používání tohoto výrobku škodí Vašemu zdraví.” | 无尼古丁产品必标 |
| 18岁禁售 | “Výrobek není určen osobám mladším 18 let.” | 图标≥1cm |
| 孕妇警告 | 孕妇及哺乳期妇女禁用的警告 | 必标 |
| 风味描述 | 以”příchuť”开头 | 必标 |
| 储存警告 | “Uchovávejte mimo dosah osob mladších 18 let.” | 必标 |
- 禁止元素：非法物质暗示、社会成功宣传、针对18岁以下广告
- 二维码规定：允许但不得替代法定信息
YTOO应对：多语言标签服务，符合TPD/UFI，支持出口30+国家。
4. 注册程序与过渡期
| 阶段 | 期限 |
|---|---|
| 法令生效 | 公布次月第一日 |
| 重新注册 | 现有产品3个月内 |
| 旧库存清仓 | 合规旧库存7个月内 |
新增要求：
- 捷克责任方信息（法人/自然人）
- 含油产品提交SDS安全数据表
- 制造过程描述（参考ČSN EN 17647标准）
YTOO支持：ISO9001实验室配备GC/GCMS，专业协助SDS备案。
行业影响与展望
该草案将提升行业门槛，从”风味多样”转向”安全优先”，青少年使用率预计下降20%（欧盟禁令实证）。YTOO建议：
- 立即评估供应链合规性
- 优化无尼古丁配方
- 提前准备3个月重新注册
依托30,000+配方和13,000㎡生产基地，YTOO助力全球合作伙伴合规前行。**欢迎访问www.ytoojuice.cn**咨询定制方案！
(本文基于捷克卫生部官方草案解析，仅供参考。专业合规指导请联系：info@ytoojuice.com)
